 |
| Просроченные лекарства отберут деньги у производителей |
Все началось с нескольких старых коробок со старыми лекарствами. В связи с дефицитом лекарств и проблемами с финансированием разбухших медицинских программ нескольких энтузиастов заинтересовал вопрос: "А может быть лекарства с истекшим сроком годности все еще эффективны?" Что, если вместо того, чтобы просто выбросить препараты, срок годности которых истек, пациенты и фармацевты могли бы и дальше использовать их по назначению?
Таким образом Ли Кэнтрелл (Lee Cantrell) и его коллеги начали исследование содержимого коробок, срок годности которых истек от 28 до 40 лет назад. Оказалось, что в 12 препаратах из 14, которые были проанализировали, содержание действующих веществ по прежнему удовлетворяло требованиям.
"В Подавляющем большинстве проверенных образцов содержание действующих веществ было в норме и поэтому их активный ингредиент все еще будет жизнеспособен", - сказал Кэнтрелл, директор Калифорнийской Системы Контроля Ядов (Подразделение - Сан-Диего) и профессор клинической фармакологии в Университете Калифорнии, Сан-Франциско. "Некоторым из препаратов почти 50 лет, а они по прежнему эффективны".
В коробках лежали и не потеряли в качестве наркотические болеутоляющие гидрокодон и кодеин, а также седативные: фенобарбитал и буталбитал. Аспирин и амфетамин были теми двумя препаратами, содержание действующих веществ в которых составило менее 90 процентов от их заявленного количества - минимальный допуск установленный американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (U.S. Food and Drug Administration).
Обычно сроки годности на лекарственные средства устанавливаются в диапазоне от одного до пяти лет с момента производства. Но эти даты берутся изготовителем с потолка, считает Кэнтрелл, потому что FDA не требует от них, чтобы производители определяли, сколько времени препарат сохраняет свою эффективность.
"Если бы изготовителей обязали делать долгосрочные анализы стабильности препаратов, то это могло бы дать снижение стоимости лекарств для конечных потребителей", - сказал он, добавляя при этом, что здесь мог также "быть ответ на нехватку некоторых лекарств в мире." В целом соглашусь с этим, но это идет в разрез с планами фармакомпаний. Их и дефицит некоторый устраивает и ограниченные сроки годности.
Американцы тратят на лекарства более 300 миллиардов долларов каждый год. Кэнтрелл затруднился ответить на вопрос, сколько же препаратов выбрасывается из-за того, что у них вышел срок годности, но предположил, что это "огромное количество".
8 октября в США был выходной день, поэтому комментариев ни от FDA, ни от Национальных институтов здравоохранения США на этом счет получить пока не удалось.
Между тем, исследование не рассматривало вопросы безопасности препаратов с истекшим сроком годности. "Поэтому читая эти строки нужно четко понимать, что здесь не идет разговор о том, что просроченные лекарства безопасны", - предупредил Кэнтрелл.
Однако, он сказал, что имеет информацию только об одном лекарственном средстве, которое стало токсичным после истечения срока годности, это все происходило из-за инертного компонента, используемого в специфической технологии изготовления лекарственного средства. "Кроме того не было ни одного задокументированного случая отравления просроченными лекарствами", - сказал Кэнтрелл.
С 1986 года FDA тестирует препараты, хранящиеся на армейских складах, чтобы проверить их стабильность в рамках Программы Увеличения Сроков Годности. Многим из проверенных препаратов удлинили их заявленные сроки годности на несколько лет. В свою очередь, это дало эффект от 13$ до 94$ на каждый потраченный на тестирование доллар.
Кэнтрелл сказал, что результаты его исследования отказались публиковать ряд крупных медицинских журналов и что даже Архивы Терапии (Archives of Internal Medicine), которые наконец напечатали работу, "подчистили" информацию о нехватке лекарств.
Кэнтрелл также заметил, что в случае увеличения сроков годности на лекарства уменьшатся объемы продаж в аптеках по всему миру, что в итоге приведет к снижению доходов производителей лекарств.
"Я знаю, что крупные компании не хотят и слышать об этом", - сказал Кэетрелл.
Абсолютно логично. Неужели компании будут рубить сук на котором сидят? Думаю, на этом все и закончится. В крайнем случае вырастут цены... Единственное мне не понятным осталось из прочитанных статей: только "контролы" (читай наркотики, лекарства продажа которых контролируется) не портятся? Зачем было брать гидрокодон и буталбитал, лучше бы для теста больше сердечных препаратов взяли или антибиотиков, это было бы показательно, а так ... просто вскрыли проблему, что наркоту аптеки могли спокойно списывать.
