Новые препараты и слияния

FDA дает добро

Onyx Pharmaceuticals 20 июля 2012 года объявила, что она получила ускоренное одобрение FDA для препарата Kyprolis (carfilzomib) для инъекций, предназначенного для лечения пациентов с множественной миеломой, которые прошли до этого по крайней мере два курса лечения, в том числе бортезомиб и иммуномодулирующими препаратами, но болезнь продолжала прогрессировать или с момента окончания последней терапии прошло более 60 дней. Ligand Pharmaceuticals Incorporated наделяется правом на поэтапную оплату в размере 600 000$ от Onyx Pharmaceuticals, но в то же время им необходимо перечислить 3,5 млн. долларов бывшим акционерам CyDex Pharmaceuticals, которую Ligand приобрел в 2011 году.Seattle Genetics, Inc. также 20 июля объявила о том, что ими были получены положительные рекомендации от Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) для условного разрешения маркетинга ADCETRIS (Brentuximab vedotin) по двум показаниям: 1) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной CD30-положительной лимфомой Ходжкина (HL) после аутотрансплантации стволовых клеток (ASCT) или после по крайней мере двух предшествующих курсов лечения, когда трансплантация ASCT или химиотерапия не дали результатов, и 2) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной системной анапластической крупноклеточной лимфомой (sALCL). ADCETRIS - препарат с антителами (ADC) к CD30. Об окончательном одобрении, как ожидается, будет объявлено приблизительно через два месяца.Astex Pharmaceuticals, Inc объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) предоставил положительное заключение на препарат DACOGEN (децитабин) для инъекций при лечении взрослых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) с недавно впервые диагностированным или вторичным острым миелобластным лейкозом (AML). Заключительное одобрение, как ожидается, будет сделано Европейским агентством по лекарственным препаратам приблизительно через два месяца.pSivida Corp. объявила, что Исследование нового препарата (IND) получило одобрение FDA, это дает возможность перейти к фазе 3 испытания препарата для лечения заднего увеита (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).Synergy Pharmaceuticals Inc. и Callisto Pharmaceuticals проанонсировали 20 июля, что они заключили окончательное соглашение о слиянии, в соответствии с которым Callisto объединится с Synergy.