Испытания pimavanserin на заключительном этапе

К регистрации готов?

Acadia Pharmaceuticals Inc. завила, что перепроектировала продолжающееся исследование поздней стадии своих экспериментальных нейролептиков, предназначенных для лечения болезни Паркинсона, и что она планирует провести идентичное исследование, чтобы получить регулирующее одобрение.
Перепроектированное исследование будет включать только пациентов из Северной Америки, и исключит "спокойных" пациентов. Об этом сообщил исполнительный директор Акадии Ули Хэкселл (Uli Hacksell) на Конференции по ценным бумагам в области здравоохранения, организованной JMP.
Он сказал, что предыдущая завершающая стадия испытаний, проводившаяся в 2009 году, потерпела неудачу из-за включения в состав пациентов людей со слабыми отклонениями.
"По результатам проходящего в настоящее время исследования, которое, как мы ожидаем, даст хорошие результаты, мы планируем сразу запустить Фазу 3 исследования," - сказал Хэкселл.
Основной целью проводимого исследования является снижение психотических симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона. Вторая цель заключается в том, чтобы проверить переносимость препарата pimavanserin.
В ходе исследования сделан упор на достижение Основной цели, которая по словам Хэкселла уже утверждена в Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами США.
Исполнительный директор также сказал, что Acadia проведет два дополнительных исследования безопасности препарата, в которые будут задействованы пациенты из основного исследования.
Хэкселл сообщил, что у пациентов принимающих pimavanserin улучшился сон, причем без ухудшения двигательных реакций пациентов, как это часто происходит при приеме других антипсихотических препаратов. Кроме того, в отличие от подобных препаратов, pimavanserin не воздействует седативным средством на пациента.
Компания объявила, что завершен набор 90 процентов пациентов для поздней стадии исследования, и то, что завершить набор планируется в августе.
Кроме болезни Паркинсона, pimavanserin показал результаты в лечении психозов при болезни Альцгеймера и в качестве сопутствующего средства для рисперидона при лечении шизофрении.
Представитель Acadia заявил также, что разработка экспериментального препарата для лечения шизофрении будет прекращена, так как не удалось достичь цели ранней стадии исследования.
Стоимость акций компании со штаб-квартирой в Сан-Диего, штат Калифорния, снизилась на 8 процентов до $ 1,62 за акцию в пятницу, 13 июля 2012года, на Nasdaq.